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          安瑞斯產(chǎn)品順利通過OEB 檢測,檢測結(jié)果顯示:達(dá)到最高OEB 5等級要求。
          來源: | 作者:佚名 | 發(fā)布時間: 2021-09-24 | 2238 次瀏覽 | 分享到:

            安瑞斯產(chǎn)品順利通過OEB 檢測,檢測結(jié)果顯示:達(dá)到最高OEB 5等級要求。


            ISPE(美國制藥工程協(xié)會)指南中指出采用乳糖作為替代物模擬高活性藥物稱量,從而檢測其泄漏率。測試過程中,人員反復(fù)稱量,并在人體及柜體前后上下分別采樣,具體檢測結(jié)果如下:

          表 1: 高精度凈氣型天平稱量罩內(nèi)乳糖稱量過程的監(jiān)測結(jié)果

          檢測結(jié)果數(shù)據(jù)表面,在安瑞斯天平稱量罩中進(jìn)行稱量,其泄漏濃度遠(yuǎn)低于1ug/m3 ,符合OEB 5等級要求。


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